Начало первого клинического исследования STRIDES

Начало первого клинического исследования STRIDES

Начало первого клинического исследования STRIDES изучающего возможности инновационного эверолимус-доставляющего стента нового поколения для лечения пациентов с заболеваниями поверхностной бедренной артерии.

23 мая 2007 г. компания Abbott объявила о включении первого пациента в исследование STRIDES (The SFATReatment with Drug-Eluting Stents) - первое клиническое исследование, проводимое в Европе с целью оценки применения системы эверолимус-доставляющего самораскрывающегося стента для пациентов с атеросклерозом сосудов нижних конечностей в поверхностной бедренной артерии. Доктор медицины М. Босиерс выполнил первую процедуру в госпитале (AZ Sint-Blasius Hospital) г. Дендермонда (Бельгия).

Атеросклероз сосудов нижних конечностей характеризуется ухудшением кровотока и микроциркуляции вследствие накопления липидосодержзщих бляшек в артериях нижних конечностей. Пациенты с этим заболеванием страдают перемежающейся хромотой, трофическими изменениями кожи вплоть до образования трудно и медленно заживающих язв голеней, что в особо тяжелых случаях требует ампутации нижней конечности. Возможности лечения атеросклероза сосудов нижних конечностей сводятся в настоящий момент к изменению образа жизни (включая прекращение курения) и применению медикаментозной терапии, баллонной дилатации, ангиопластики с имплантацией металлических стентов или хирургическому лечению с шунтированием пораженных сосудов. Стенты с лекарственным покрытием до сих пор не использовались в бедренной области, поскольку имеющиеся стенты для коронарных артерий слишком малы и не годятся для имплантации в крупные и протяженные артерии нижних конечностей.

"На сегодняшний день разрешены к использованию только стенты с лекарственным покрытием, созданные для коронарных артерий. Поскольку поверхностная бедренная артерия имеет другой тип анатомии, это является сложной задачей для лечения в связи с угрозой возникновения повторной обструкции сосуда, - сказал профессор Дж. Ламмер, Медицинский университет г. Вены (Австрия). - Исследование STRIDES изучает возможности использования самораскрывающего стента, специально созданного, чтобы выдерживать нормальные нагрузки при движениях нижних конечностей, в комбинации с антипролиферативным лекарственным средством эверолимусом в качестве альтернативы долгосрочной терапии пациентов с атеросклеротическим поражением поверхностной бедренной артерии".

Следуя своей приверженности к разработке инновационных технологий в лечении сосудистых заболеваний, компания Abbott отдала предпочтение стенту, используемому в исследовании STRIDES и имеющему конструкцию, высоко устойчивую к поломкам и способную выдерживать значительное внешнее физическое давление, которое испытывает поверхностная бедренная артерия при применяется эверолимус, который был использован компанией Abbott в системе коронарного стента XIENCE V и продемонстрировал снижение роста неоинтимы в сосудах после имплантации стента. В 2006 г. стент XIENCE V выпущен на рынок в Европе и Азии и в настоящее время находится на стадии клинических испытаний в США и Японии.

"Миллионы людей с атеросклерозом сосудов нижних конечностей страдают от хронических болей в ногах, и заболевание сосудов является ведущей причиной ампутации во всем мире, - сказал Ч. Фолтз, вице-президент подразделения Abbott Vascular. - Исследование STRIDES, инициированное корпорацией Abbott призвано способствовать развитию новых медицинских технологий, что STRIDES - нерандомизированное клиническое исследование с включением до 100 пациентов, проводимое в 14 медицинских центрах Европы, конечной точкой которого выбран рестеноз в стенте (определение степени сужения сосуда) в поверхностной бедренной артерии через б месяцев. Вторичные конечные точки включают ангиографический контроль изменений диаметра просвета сосуда за период от имплантации стента до 12 месяцев, определение степени рестеноза к 12 месяцу, а также клиническую оценку остаточных симптомов заболевания, сохранности нижней конечности и выживаемости пациентов.


Карта сайта


Информационный сайт Webavtocat.ru